美国阿拉巴马大学Ahmed等日前报告了洋地黄调查组附加试验结果:舒张性心衰患者应用地高辛不影响其死亡率及其他转归。[Circulation2006,114(5):397]
舒张性心衰的特点是射血分数正常或接近正常但临床有心衰症状。目前仅有坎地沙坦在这类患者中进行过随机临床试验。洋地黄调查组附加试验观察了舒张性心衰患者应用地高辛的疗效。
该研究共纳入了988例慢性心衰患者,这些患者均无需卧床、射血分数>45%且为窦性心律,其中80%以上的患者正在服用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或利尿剂。这些患者被随机分组,分别服用地高辛(492例)或安慰剂(496例)。
在平均时间为37个月的随访期间,地高辛组和安慰剂组分别有102例患者(21%)和119例患者(24%)发生了主要复合终点事件(心衰住院或心衰死亡,P=0.136);地高辛对全因或心衰死亡以及全因或心血管原因住院都没有影响;地高辛可减少因心衰恶化而住院的趋势(HR=0.79,P=0.094),但却可增加因不稳定型心绞痛而住院的趋势(HR=1.37,P=0.061)。
研究提示:对于已接受ACEI和利尿剂治疗且为窦性心律的慢性轻中度舒张性心衰患者,地高辛治疗对其包括死亡率和全因或心血管原因住院在内的自然病程没有影响。